cistanchis tubulosa抽出物は健康食品で安全ですか?

cistanchetubulosaは、cistanchetubulosa(シュレンク)の鱗状の葉を持つ乾燥した肉質の茎です。r。wight,多年生の寄生ハーブ[1]。Cistanche tubulosa (Schrenk)r 。 wightは多年生の寄生ハーブです[1]。腎臓と陽を整え、精華と血液を整え、腸を潤し、下剤の作用がある[2]。「砂漠人参」とも呼ばれる。現代の薬理学的研究でも、腎機能の改善、抗疲労、血圧の低下、アンチエイジング、免疫機能の調節など、さまざまな薬理作用があることが示されています[3-4]。

Cistanchis tubulosa新疆ウイグル自治区では長い歴史があり、優れた薬理作用を持つ。2005年にJapan&#厚生労働省は食品申請を承認した。関連する健康食品の開発は、高い応用価値を持っています。tubulosaエキスは健康食品の安全な原料であり、その安全性と消費量はどのくらいですか?

本研究では、尿細管抽出物の安全性を急性経口毒性試験、a-mes試験、マウス骨髄多形性赤血球小核試験、マウス精子変形試験、催奇形性試験により評価し、その開発と応用に十分な科学的根拠を提供しました。

1。資料および方法

1。1 MajorInstrumentsや設備 とでき

md200-3上部ディッシュ電子バランス、電子計量、cxaオリンパス二瞳孔顕微鏡、xtl-i型連続ズーム立体顕微鏡、500パラフィンロータリースライサー、ts-12h生体組織自動脱水機、bm-vi生体組織凍結埋込機、leit220顕微鏡、bc-3000型血液クリット分析装置、bc-2800vet型血液クリット分析装置、roche-400自動生化学。血液細胞分析器、マイヤーズbc-2800vet血液細胞分析器、roche-400自動生化学。

120方法

1。2。1急性経口毒性試験

昆明の20匹のマウスは、体の質量18~22グラム、雄と雌の半分。25 gの尿細管エキスを秤量し、滅菌蒸留水を100 mlに加え、20 ml /kg-bwの速度で3時間間隔で2回マウスに与える。胃からの14d投与後、マウスを連続的に観察し、毒性と死亡を記録した。

1。2。2マウス骨髄多発性血症(pce)の小核検査

昆明種のマウス50匹を、体重25~30 gに分けて、雄と雌の5つのグループに分けた。経口投与法は24時間間隔で2回実施し,低用量,中用量,高用量の尿細管抽出物群(1。5,3。0,6。0 g/kg-bw),陰性対照群(滅菌蒸留水),陽性対照群(シクロホスファミド40 ml /kg-bw, 10 ml /kg-bw腹腔内注射)を設定した。

 試験物質の最後の投与後6時間後に子宮頸部脱臼で死亡し、定期的に1万個のスライスの採取と準備が行われた。1000骨髄撃っerythrocytes数える各、マウスの数撃っerythrocytes観測micronuclei入った200撃っerythrocytesを数え、撃っの数の割合erythrocytes成熟したerythrocytes (PCE / rbcrbc)、で観测され率micronuclei micronuclei率と計算し(‰)。小核率(‰)=(小核を含む多細胞性赤血球数/多細胞性赤血球総数)×100%。

2・3位をマウス 精子奇形実験

昆明のクリーングレードの雄25匹(体重26-33 g)を5つのグループにランダムに分けた。テスト物質量解決準備に無理やり食べさせと同一人物とでも話すテストの积极的な制御(45 mL / kg-bw)はシクロホスファミド注射したintraperitoneally 11。25 mL / kg-bw毎日1回连続5回目のdてください。テスト后30日を过ぎた最後の管理物質肯定的な制御に注入された腹腔内のほぼ11。25 mL / kg-bw。最終投与30日後に殺処分し、精巣の濾液中にエオシン染色した完全構造の精子5000個をカウントし、異常発生率(%)を算出した。異常精子の発生率(%)=(異常精子数/総数)×100%。

1。2。4 エイムズ実験

エイムズ試験は、同定されたサルモネラチフィムリウムヒスチジン欠損株ta97、ta98、ta100、ta102、およびポリ塩化ビフェニル(pcb)誘導ラット肝ミクロソーム酵素(s9)を用いて行われた。5つの用量群がありました(0。008,0。040,0。200,1。000,5。000 mg/皿),自発的な回帰基,溶媒制御(蒸留水)グループおよび正の制御(変異原)グループ。肯定的なエージェント:- S9: TA97 TA98 2本だった、4 7-trinitrofentanone(0。2μg /料理)、TA100はアジ化ナトリウム(150μg /料理)TA102はマイトマイシンC(μg /料理4)だ。+ S9:「TA97 TA98とTA100 2-aminophene(10μg /料理)をマークし、TA102は1 8-dihydroxyanthraquinone(50μg /料理)。それぞれの集団における回帰コロニーの数の変化を観察する。

1。2。5 30代後半や実験

クリーングレードsd 100雌ラット、体質量208~380 g、60雄ラット、体質量302~450 g、雄と雌の交配比2:1。

妊娠7 ~ 16日目に各群12匹以上の妊娠ラットにチタンチスツビフローラ抽出物0。25,0。50,1。00 g/kg-bwを投与し、各群10 ml /kg-bwを投与し、溶媒制御は蒸留水を用いた。妊娠20日目に子宮を解剖して体重を量り、死産数と生胎児数を記録して検査し、胎児の体重と長さを記録し、胎児の容姿に異常がないか検査する。胎児の50%は骨格検査を受け、残りの50%は内臓検査を受けました。

1。3統計処理

データはwin-dows用にpems 3。1を用いて変換し、統計的に解析しました。データの分散が一致することが判明した場合、全体比較には一方向anovaを使用し、dunnett &を使用しました#39;s試験は、分散が一致すると判断された場合、投与量群を対照群と比較するために使用された。分散が均一でない場合は、代わりにノンパラメトリック(ランク和検定)が使用されました。カイ二乗検定は,計数データに用いられた。マウス骨髄多色性赤血球小核検査とマウス精子異常検査はpoisson &に従って実施された#39; s分布テストといこうレベルα= 0。05です。0。05回に試験レベルはα=行われ。

2。結果

2 。1急性経口毒性試験 

10 g/kg-bwの用量で経口投与した後、14 dには有害な兆候は認められなかった。主要臓器の解剖学的検査では、有意な異常は見られなかった。雄マウスおよび雌マウスの急性経口毒性試験における最大許容量(mtd)は>10 g/kg-bwでした。尿細管cistanchisの抽出物は、実質的に非毒性のグレードです。

2。2マウス 骨髄多型性赤血球小核検査

無理やり食べさせた後、骨髄オスとメスの両方の用量がねずみでも話す率団体そのものに大きな変動がなかった(PCEsの人員は5000)差率erythrophilic micronucleiは「マイナス」用量の各グループの制御グループは統計的に重要ではない(P >その結果、陽性対照群の小核率は陰性対照群よりも高く、統計学的に有意な差が認められた(p <0。01),すなわち,cistanches tuberculosisの小核検査の結果は陰性であった。表1に示すように、tubifloraエキスの小核検査では陰性であった。

2 。3マウスにおける精子変形試験

雄マウスの精子異常率は投与群ごとに有意に変化せず、対照群との差は統計学的に有意ではなかった(p >その結果、陽性対照群の精子異常率は陰性対照群よりも高く、有意差が認められた(p <0。01)。この差は統計的に有意だった(p <表2に示すように、尿細管の抽出液はマウスの精子に異常な影響を与えなかった。

エイムズ2。4実験   

各量で変種の子供が植民地数グループせいぜい2回の自発的な植民地ミュータントの数、dose-reflection関係がない自発的な変異の植民地に住み着い肯定的な制御グループよりよりしたのが自発的な変異体植民地ですそのため、サルモネラ菌の組織溶解性酸欠株ta97、ta98、ta100、ta1024については、表3に示すように、s9添加の有無にかかわらず変異原性は認められませんでした。

表1マウス骨髄多色赤血球小核検査の結果(x-±s, n=5)

注:陰性対照群と比較すると、* p <0。05。

表2マウスにおける精子変形テストの結果

注:陰性対照群と比較すると、* p <0。05。

3番テーブルエイムズ検定の結果(x-±s)

2 .5代後半や実験

各用量群における妊婦ラットおよび胎児の死産率および指標を対照群と比較したところ、統計学的に有意差は認められなかった(p >0.05);各群で胎児の内臓に奇形は認められませんでしたが、各用量群および対照群の動物の骨格を調べたところ、胎児の胸骨が完全に骨化していないことが分かりました。gb15193-2003の催奇形性評価基準によると、各用量群において催奇形性は認められませんでした。

3.結論

本試験では、尿細管関連製品の開発のためのより適切な基盤を提供するために、尿細管抽出物の安全性を評価しました。急性経口毒性試験では、尿細管の抽出物は、>の最大許容量(mtd)で事実上無毒であったことが示されました;10 g/kg-bw;3つの遺伝毒性検査(骨髄小核検査(bmmt)、精子異常検査(sat)、エイムズ検査(amt))の結果は陰性であり、サンプルが非変異原性であることを示した。3つの遺伝毒性検査(骨髄小核検査、精子奇形検査、エイムズ検査)の結果はすべて陰性で、変異原性がないことを示した。チスタンチス尿細管エキスは安全性に優れ、健康食品の開発に使用できます。

参照:

[1]国立薬局方委員会。the national pharmacopoeia of the people .(英語#中国の39;s共和国:パートi [s]。2010年版。北京:化学工業出版社、2010年:126。

【2】侯志華、張国文。cistanchiakis上の薬理学的研究の進展[j]。^『中国国家医学紀要』、2003年、9(4)、3-4頁。

【3】金秀連、張欽栄。cistanchiakiaの化学組成の進展[j]。中国伝統医学ジャーナル,1994,19(11):695-697。

[4] li yong, xiong yuanjun, jia xiaoguang, et al。高塩分を与えたラットの血圧、赤血球膜の流動性および全血粘度に対する尿細管チスタンチエキスの影響[j]。」。natural products research and development, 2009, 21(5): 220-222。